荷爾蒙型早期乳癌 治療重大突破


荷爾蒙型早期乳癌 治療重大突破

輔助治療降低復發風險邁向治癒

 

(攝影師:Anna Tarazevich: https://www.pexels.com/zh-tw/photo/2-5482987/)

2024-06-28

文/賴峻毅 臺北榮民總醫院腫瘤醫學部腫瘤內科主治醫師

 

乳癌是女性最常見的癌症。其中,荷爾蒙型為最大宗,佔了七成左右。「荷爾蒙型」乳癌精確的說,是荷爾蒙受體陽性、且HER2受體陰性(HR+, HER2-),也常被稱為「管腔型」荷爾蒙陽性乳癌 。

一般而言,在「未轉移」之乳癌(通常指第I至III期均包括,以下一律泛稱「早期乳癌」)的治療原則為手術切除,視情況追加輔助性化療或放療,之後進行為期5年以上的口服荷爾蒙治療。多數荷爾蒙型早期乳癌經過前述完整治療,復發機率不高,復發高峰期也落在手術5年、甚至10年以後。然而,少部份病人會更早復發,甚至在手術後五年就復發,造成病人和家屬深深的挫折。

 

▲高風險的早期乳癌如何預防復發?  

2021年美國FDA核准新藥-細胞週期抑制劑,這個成功的試驗不但證實細胞週期抑制劑在臨床上的實效,也明確的定義出在荷爾蒙陽性早期乳癌中屬於高復發風險的病人。試驗發表後,對醫師和病人而言,只要符合本試驗中高復發風險的定義,就應更加留意,亦應定期追蹤。

試驗中對高復發風險的定義如下:

1. 癌細胞侵犯淋巴結顆數在四顆(含)以上;

2. 癌細胞侵犯淋巴結顆數在1-3顆,且同時符合

(1) 乳房腫瘤在5公分(含)以上。

(2) 癌細胞生長程度(grade)在第三級。

(3) Ki-67指數在20%(含)以上。

只要符合(1)或(2),即是試驗所定義的高復發風險。

 

▲荷爾蒙陽性早期乳癌術後輔助療法可降低32%復發風險  

在這群高復發風險病人中,若使用傳統標準荷爾蒙治療者,兩年復發率(包含局部復發及遠端轉移)為10.1%,三年復發率為15.6%,四年復發率為20.6%,五年復發率為24%(如圖二)。由此可見,符合試驗所定義的高復發風險病人,復發率確實高於過往所認知的荷爾蒙陽性乳癌病人。

若在傳統標準荷爾蒙治療下加上細胞週期抑制劑的使用,兩年復發率為7.3%,三年復發率10.8%,四年復發率為14%,五年復發率為16.4%。在使用細胞週期抑制劑下,明顯的減少了復發率以及復發的人數。

無論是否使用細胞週期抑制劑,符合高風險族群,術後五年的復發率皆不低,因此,若病友為符合試驗定義的高風險族群,請務必提高警覺,準時回診,配合醫師作最嚴密的追蹤治療。

就副作用來說,本臨床試驗使用之細胞週期抑制劑較常發生的副作用為腹瀉,在試驗中有近八成的病人有不同程度的腹瀉,大多數不嚴重,可能僅每天增加一兩次,服用止瀉藥即可改善;只有少數病人有較多次腹瀉情形,若發生此情形,應盡速回診,與醫師討論是否調整止瀉藥物、檢視飲食情況,副作用嚴重則可考慮調整劑量。

 

▲荷爾蒙性早期乳癌治療新突破細胞週期抑制劑納入健保  

過去的20年裡,荷爾蒙型早期乳癌領域沒有出現新的藥物,而早期乳癌在過去的1 3年裡也沒有新的健保藥品問世。然而,細胞週期抑制劑在2024年3月1日健保給付生效,適合族群依據健保局公告條文如下:

併用內分泌療法,作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年女性病人的輔助療法,須符合下列高復發風險條件之一:

① pALN(positive axillary lymph nodes,陽性腋下淋巴結)≧4。

② pALN(陽性腋下淋巴結)為1-3且腫瘤大小≧5cm。

③ pALN(陽性腋下淋巴結)為1-3且腫瘤細胞分化第3級。

並且使用過化療及放射輔助治療,接受小於12週的內分泌治療,且於手術切除後16個月內之病患,方可透過醫院向健保局申請使用此細胞週期抑制劑。

 

荷爾蒙陽性早期乳癌的術後標準荷爾蒙療法,目前包含泰莫西芬、芳香環酶抑制劑(如Femara復乳納®等)、停經針,但這個療法對不同復發風險的病人預防復發的效果並不相同。在高復發風險族群中,使用細胞週期抑制劑可大幅減少復發機率。然而,無論有無使用細胞週期抑制劑,高復發風險族群皆應該提高警覺,配合醫療團隊定期檢查,即使不幸復發也希望能在最早時間發現。

乳癌治療非常複雜,腫瘤樣貌非常多樣,醫師會依據患者的腫瘤類型、位置、大小、期數及細胞特性等許多臨床與病理指標,仔細拿捏才能擬訂最適合每一位病人的治療策略與計畫,

目前針對高復發風險族群的治療,臨床醫師手上握有相當多正規治療的利器,可提供病患更多的治療選項藥物,只要配合醫療團隊,積極接受治療,就有治癒的可能,治療期間若有任何疑慮,都能與醫師討論找出最適合自己的治療方法,延長存活期並減緩疾病惡化。也期待更多新藥能成功開發,為乳癌患者預後更益改善。